问答题

药品标准

【参考答案】

药品标准: 是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。

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问答题药品不良反应

单项选择题物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为（）

A、待验
B、验证
C、批生产记录
D、生产工艺规程
E、标准操作规程

单项选择题麻醉药品处方应保存（）

A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年

问答题设盲

单项选择题《药品GMP证书》的有效期为（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

单项选择题负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心

多项选择题药品标准的内容包括：（）

多项选择题《中国药典》收载药品的范围有：（）

多项选择题中药现代化的重点任务有：（）

多项选择题药品内标签如果由于包装尺寸等原因无法标注全部内容的，要求至少要标注的项目有（）