多项选择题
A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的……
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
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试题
多项选择题
以下关于制剂配制的说法正确的是
A.配制规程和标准操作规程不能随意更改
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C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录
D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录
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D.合成麻醉药类
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依照《药品管理法》,下列叙述正确的是:
A.生产药品的原料、辅料,必须符合药用要求
B.药品入库和出库必须执行检查制度
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E.特殊情况下非药品广告可以有涉及药品的宣传
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