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单项选择题

A、中国药品生物制品检定所 B、药典委员会 C、药品评价中心 D、药品审评中心 E、药品认证管理中心负责按照《……

负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心

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热门试题

多项选择题药品标准的内容包括：（ ）

A．制剂的辅料；
B．贮藏方法；
C．允许的杂质及其限量、限度；
D．作用、用途、用法、用量；
E．药品有效成份检查及检验的方法。

多项选择题《中国药典》收载药品的范围有：（ ）

A．医疗必需，临床常用，疗效肯定，质量稳定；
B．副作用小，优先推广使用的药品；
C．国务院药品监督管理部门批准的新药；
D．质量控制标准比较成熟，能够反映我国医药科技水平的品种；
E．原来的地标品种中疗效较好，医疗常用且生产企业众多的品种。

多项选择题中药现代化的重点任务有：（ ）

A．创新平台建设；
B．基础理论研究；
C．标准化建设；
D．优势产业培育；
E．中药资源可持续利用。

多项选择题药品内标签如果由于包装尺寸等原因无法标注全部内容的，要求至少要标注的项目有（ ）

A．商品名称；
B．通用名称；
C．规格；
D．批号；
E．有效期。

多项选择题中药保护品种的保护期限是（ ）

A．中药一级保护品种为二十年；
B．中药一级保护品种为十年；
C．中药一级保护品种为十二年；
D．中药二级保护品种为七年；
E．中药二级保护品种为十五年。

多项选择题下列属于严重药品不良反应的是（ ）

A．对器官功能产生暂时性或永久性损伤的；
B．导致住院时间延长的；
C．致人体显著伤残的；
D．导致住院的；
E．致癌、致畸、致出生缺陷的。

多项选择题实行特殊管理的药品是（ ）

A．麻醉药品；
B．精神药品；
C．生物制品；
D．医疗用毒性药品；
E．放射性药品。

多项选择题我国药品的委托生产必须经过国务院药品监督管理部门审批，其中（ ） 不允许委托生产。

A．一类精神药品；
B．大容量注射剂；
C．菌疫苗制品；
D．二类精神药品原料药；
E．血液制品。

多项选择题下列哪种情形为假药（ ）

A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B．未标明有效期或者更改有效期的；
C．不注明或者更改生产批号的；
D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
E．超过药品有效期的。

多项选择题下列不能作为医疗机构制剂申报的有（ ）

A．中药注射剂；
B．二类精神药品；
C．注射用葡萄糖；
D．生物制品；
E．中药、化学药组成的复方制剂。