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单项选择题

A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究B．为申请药品注册而进行的非临床研究C．高校教师进行的相关科研活动D．……

GLP规定该规范适用于（ ）

A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B．为申请药品注册而进行的非临床研究
C．高校教师进行的相关科研活动
D．为申请药品上市而进行的临床研究
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单项选择题个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ ）报告

A．药品不良反应监测中心或药品监督管理部门
B．药品不良反应监测专业机构
C．药品检验所
D．卫生行政部门

单项选择题药品经营企业储存药品的库房内药品发货区的颜色是（ ）

A．绿色
B．红色
C．黄色
D．白色

单项选择题“新药”的定义为（ ）

A．未曾在中国境内生产的药品
B．首次在中国境内生产使用的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾在中国境内使用的药品

单项选择题违法药品广告的处罚机关是（ ）

A．工商行政管理部门
B．卫生行政部门
C．省级药品监督管理部门
D．国家中医药管理局

单项选择题处方药的广告宣传只准在（ ）

A．医疗机构内进行
B．专业性医药报刊进行
C．经过批准的医药学术刊物进行
D．专业性药学报刊进行

单项选择题在药品零售过程中，处方审核人员应具有（ ）

A．主管药师
B．副主任药师
C．执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的专业技术人员
D．执业药师

单项选择题新开办的药品生产车间的《药品GMP证书》的有效期为（ ）

A．五年
B．二年
C．三年
D．四年

单项选择题SOP的中文全称是（ ）

A．标准操作规程
B．药物临床试验质量管理规范
C．验证
D．中药材生产质量管理规范

单项选择题《药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励（ ）

A．发展中药材
B．研究中药
C．培育道地中药材
D．培育中药材

单项选择题《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）

A．GLP
B．GSP
C．GMP
D．GCP