非临床研究

单项选择题负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对新药申请进行技术审评的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心

问答题药品不良事件

单项选择题麻醉药品处方至少要保存（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、6年 
E、10年

单项选择题药品包装上印有或贴有的文字，称为（）

A、商品名称 
B、通用名称 
C、商标 
D、药品说明书 
E、药品标签

单项选择题药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（）

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应

单项选择题合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应

单项选择题药品生产企业印制并提供的药品安全性、有效性等科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料，称为（）

A、商品名称 
B、通用名称 
C、商标 
D、药品说明书 
E、药品标签

单项选择题经国务院药品监督管理部门批准的特定企业使用的药品的名称（）

A、商品名称 
B、通用名称 
C、商标 
D、药品说明书 
E、药品标签

单项选择题与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是（）

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应

单项选择题列入国家药品标准中的药品名称，是（）

A、商品名称 
B、通用名称 
C、商标 
D、药品说明书 
E、药品标签