问答题

伦理委员会

【参考答案】

伦理委员会: 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

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单项选择题麻醉药品处方应保存（）

A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年

单项选择题物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为（）

A、待验
B、验证
C、批生产记录
D、生产工艺规程
E、标准操作规程

单项选择题《进口药品注册证》的有效期是（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

单项选择题负责组织制定和修订国家药品标准的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心

单项选择题《药品经营许可证》的有效期为（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

单项选择题药品批准文号的有效期为（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

单项选择题负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心

单项选择题负责参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其相应的管理办法的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心