A、中国药品生物制品检定所 B、药典委员会 C、药品评价中心 D、药品审评中心 E、药品认证管理中心负责按照《……

单项选择题致畸、致癌、致突变的“三致”作用属于（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应

单项选择题麻醉药品处方至少要保存（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年

单项选择题传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材

多项选择题中药保护品种的保护期限是（）

A．中药一级保护品种为三十年；
B．中药一级保护品种为二十年；
C．中药一级保护品种为十年；
D．中药二级保护品种为七年；
E．中药二级保护品种为五年。

多项选择题药品经营企业制定企业质量管理体系文件，应满足以下要求（）

A．文件必须按照规定的程序起草、批准和发布；
B．企业各项内容均应有与之相对应的文件，保证企业内部的经营质量管理工作“事事有依据”；
C．文件要“一事一文”；
D．文件应有易于识别的系统编码和日期；
E．文件语言硬确切、简练。