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单项选择题

A.洁净区是指由较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间 B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助……

关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是（）

A.洁净区是指由较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间
B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
E.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

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热门试题

单项选择题对层流净化特点的错误表述是

A．可避免不同药物粉末交叉污染
B．空调净化优于层流净化
C．外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内
D．新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走
E．既可调节室内温度又可调节室内湿度

单项选择题下列有关注射剂的叙述哪条是错误的

A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类
C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
E．注射剂车间设计要符合GMP的要求

单项选择题注射剂中作为金属离子螯合剂使用的是

A．Na2S205
B．NaOH
C．EDTA-2Na
D．NaHCO3
E．NaCl

单项选择题配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的

A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

单项选择题对热原的性质叙述正确的是

A．反渗透法不能除去热原
B．250℃ 30～45分钟可以彻底破坏热原
C．热原大小约在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留
D．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去
E．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原

单项选择题热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

A．Fo值
B．Nt值
C．Z值
D．F值
E．D值

单项选择题流通蒸气灭菌法的温度是

A．80℃
B．1OO℃
C．115℃
D．121℃
E．150℃

单项选择题下列论述哪个是正确的

A．5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液
B．5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液
C．5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液
D．5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液
E．5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液

单项选择题污染热原的途径包括

A．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器、用具、管道和设备等带入、从制备环境中带入和从输液器带入
B．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入和从制备环境中带入
C．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入
D．从注射用水中带入和从其他原辅料中带入
E．从其他原辅料中带入和从输液器带入

单项选择题防止百级净化环境微粒沉积的方法是

A．空调净化
B．紊流技术
C．静电除尘
D．层流净化
E．空气滤过