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单项选择题

A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部门C．市级药品监督管理部门D．市级卫生部门E．国家药品监督管理部门三类医……

三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书

A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门

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热门试题

单项选择题生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准

A．机械部
B．卫生部
C．商业部
D．国家药品监督管理部门
E．医疗器械产品的行业协会

单项选择题医疗器械的功能是通过

A．化学的方式完成
B．免疫的方式完成
C．药理学的方式完成
D．物理的方式完成
E．药剂的方式完成

单项选择题下列哪项不是对一次性使用输液器的物理要求

A．器身密合性
B．微粒污染指标
C．输液流速
D．静脉针的连接牢固度
E．药液过滤器滤除率

单项选择题医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行＿＿制度

A．注册审批
B．分类管理
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查

单项选择题医疗器械的功能是通过

A．药理学手段完成
B．药剂学手段完成
C．物理学方式完成
D．免疫学手段完成
E．药物化学手段完成

单项选择题非无菌方式包装脱脂棉应该

A．用高温蒸汽或环氧乙烷消毒
B．经过煮沸消毒
C．用酒精浸泡消毒
D．可以直接使用
E．不属于医用范围

单项选择题电子血压计允许脉搏数的误差是

A．±1%
B．±2%
C．±5%
D．±8%
E．±10%

单项选择题对水银体温计的质量要求不包括

A．泡内不得有明显气泡
B．测温误差在36.0～39.0℃时为±0.1℃
C．体温计感温液柱不应中断
D．体温计感温液柱不应自流
E．体温计感温液柱不应难甩

单项选择题医疗器械是指

A．能治病的设备
B．可以诊断疾病的仪器
C．对疾病治愈率达到80%的器具
D．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件

单项选择题医疗器械产品分类目录的制定、调整、公布是

A．中华人民共和国卫生部
B．中华人民共和国商业部
C．国家计划发展委员会
D．国家经贸秀发展委员会
E．国家药品监督管理局