A．未曾在中国境内上市销售的药品B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的C．未曾在中国境内生产过的药品D．未曾在……

下列情况，按新药管理

A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C．未曾在中国境内生产过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的