灌装机有二种单向流的方式,基本都用硬帘,但加胶塞的地方,可能也会采用软帘;多数情况下,软帘只用在传输轨道等地方。技术问题,没有过死板的规定。
问答题灭菌设备冷点是否必须放穿刺温控探头?是否只要保证灭菌过程中冷点能达到设定的灭菌温度即可?(FL1-第十二章)
问答题大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)
问答题传递窗一定要用到单向流功能么?只用紫外灯的行不行?(FLI-46)
问答题不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好?(FLI-46)
问答题一般从罐装结束至灭菌开始,及稀配结束到罐装结束的时间都有规定并经过验证,那么日常生产中灭菌前的初始菌检查是否可以不做?(FL1-63)