A.必需获得受试者的知情同意B.无行为能力者需获得代理同意C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供……

单项选择题在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列除外哪一项均对？（）

A.实验研究前必须经过动物实验
B.实验研究前必须制定严密科学的计划
C.实验研究前必须有严格的审批监督程序
D.实验研究前必须详细了解病人身心情况
E.实验研究结束后必须做出科学报告

单项选择题在临床医学研究中，可以获得意外损伤赔偿的是（）。

A.可预见的不良反应可以获得赔偿
B.死亡者家属有权获得赔偿
C.因参加试验而意外受损伤者有权力要求获得高额赔偿
D.死亡者家属是无权力要求获得赔偿的
E.对可预见的不良反应可以酌情给予赔偿

单项选择题某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5～10ml后，即拔除穿刺针，术后未作常规处理，2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈，一例死亡。对试验性肝穿刺的下列说法中错误的是（）。

A.肝穿刺应该由有训练的医生进行，一定要避免盲目性和危险性
B.不论穿刺动机如何，只要造成事故，它的价值就是负价值
C.只要动机是好的，虽然是事故，它也有一定的正价值
D.医学研究的试验设计必须严密
E.试验前必须经有关专家审定是否符合科学要求

单项选择题在临床医学研究前，对无行为能力的病人要获得他家属的同意，这属于（）。

A.代理同意
B.知情同意
C.不同意
D.诱导同意
E.有效同意

单项选择题在临床医学研究前，对有行为能力的病人要获得他的同意，这属于（）。

A.代理同意
B.知情同意
C.不同意
D.诱导同意
E.有效同意