问答题

简答题 GMP中对无菌药品的相关规定有哪些？

【参考答案】

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。
洁净度级别及监测
A.级：高风险操作区
B.级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C.级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
100级
10000级
100000级
300000级

<上一题目录下一题>

热门试题

问答题常用诱变剂有哪些？

问答题菌种选育的目的是什么？

问答题初级（次级）代谢产物的定义及其特点是什么？

问答题生物制药的工艺流程是怎样的？

问答题简述生产乙肝疫苗的主要途径有哪些？

问答题什么是人工免疫？人工免疫有哪两种方式？

问答题简述生物制品的概念与分类。

问答题简述前列腺素E2的酶转化生产过程。

问答题什么是胆汁酸？胆酸类药物的结构的基本骨架是什么？胆酸类药物的来源于哪里？

问答题简述脂类药物的分类，主要生产方法。

问答题利用酶合成法制备三氮唑核苷时如何防止可逆反应影响收率？

问答题简述白蛋白的制备工艺要点。

问答题已经上市或目前处于研究热点的基因工程药物主要有哪些？试举例说明

问答题生物活性物质有哪些主要的浓缩、干燥方法？

问答题生物活性物质主要有哪些提取方法？