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问答题

案例分析题请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。 评审员在评审时发现,实验室采用对存留样品进行再检测取得了两组数据,数据处理分析结论为:“两组数据比较接近,未发生异常变异。”

【参考答案】

A、不符合《评审准则》第5.7.2条的要求。
B、《评审准则》规定,实验室应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时……。这里要求预先确定判断依据,实验室应是先确定复现性测量的复现性限,然后进行评价。