A.厂商名称B.器械名称C.床号D.包装者E.灭菌日期、失效日期F.灭菌锅号锅次外来医疗器械标识信息包括哪些？……

多项选择题结构复杂的外来器械，哪些器械可使用手工和机械结合的清洗方式进行清洗？（）

A.空隙类
B.关节类
C.锉刀类
D.管腔类
E.精密器械

多项选择题眼科器械清洗去污过程包括哪些程序？（）

A.回收
B.清点分类
C.清洗
D.消毒
E.干燥
F.灭菌

多项选择题开睑器按牵开方式分类分为哪几种？（）

A.平移式
B.封口式
C.缺口式
D.闭合式

多项选择题眼科镊的主要作用包括（）。

A.夹取
B.固定
C.缝合组织
D.分离组织

多项选择题腔镜器械灭菌时为保证灭菌介质的穿透，所有的（）应打开。

A.空腔
B.阀门
C.包装

多项选择题清点硬式内镜时注意器械是否完整，（）是否缺失或损坏。

A.内镜镜面
B.螺钉
C.垫圈
D.密封圈
E.数量

多项选择题无菌物品发时应该记录的内容包括（）。

A.发放日期
B.名称
C.数量
D.物品领用科室
E.灭菌日期

多项选择题消毒供应中心清洗剂可分为（）。

A.碱性清洗剂
B.中性清洗剂
C.酸性清洗剂
D.多酶清洗剂
E.润滑剂

多项选择题审核员会检查下列哪些文件以确认是否包含了UDI信息？（）

A.产品标识和追溯程序
B.安全和临床性能总结
C.符合性声明
D.临床评估报告
E.宣传彩页

多项选择题下列哪些是获得PMS信息的主动方式？（）

A.（收集）培训过程中使用者的反应
B.产品测试
C.产品故障分析
D.代理或分销商的反馈
E.客户调查

多项选择题根据MDR，在制造商（临床）评价过程中，下列哪些是新的要求？（）

A.得出关于产品性能和安全的结论
B.考虑可选的替代治疗/诊断方案
C.Ⅱb植入类和Ⅲ类产品，输出安全和临床性能总结
D.输出临床评估报告

单项选择题根据MDR，证书周期是多长时间？（）

A.1年
B.3年
C.5年
D.可变的（根据具体情况而定）

多项选择题相对MDD的技术文档，下列哪些是MDR的技术文档新增加的内容？（）

A.基本安全和性能要求GSPR
B.定期的安全更新报告PSUR
C.生物相容性研究
D.UDI
E.风险管理

多项选择题如果制造商可以证明潜在有毒物质在其产品中使用（是合理的），并且该理由也描述在技术文档中了，在产品上市前制造商还必须（）。

A.告知其主管机构
B.将潜在有毒物质列在说明书中
C.在产品外包装上标示符号
D.理由描述在技术文档中就可以了

多项选择题下列GSPR条款和MDD的基本要求存在明显不同的是哪些？（）

A.GSPR第6条，寿命周期
B.GSPR第11条，感染和微生物污染
C.GSPR第15条，具有诊断或测量功能的期限
D.GSPR第3条，可预见的误用