填空题药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录()、地点、内容及接受培训的人员。
填空题药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
填空题根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为()()()。
填空题在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、()和可操作性。
填空题全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。