判断题未获得伦理委员会书面同意前,可以先进行受试者的筛选。
判断题研究者和临床试验机构的过失,无论是否由本人造成,所致的损害均应由申办者承担。
判断题临床试验过程中受试者需经过研究者同意后退出临床试验,研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。
判断题受试者退出试验,应符合满足试验方案中的退出标准。
判断题临床试验机构负责人熟悉本 院GCP工作,最适合兼任伦理委员会主任委员。