A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的人群或者疾病情况D.用药过程中需观察的情况E.用药……

多项选择题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中有关【药物过量】说法正确的是（）

A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B.详细列出过量应用该药品的处理方法
C.详细列出过量应用该药品的剂量
D.未进行该项实验且无可靠文献的，可以不标明该项
E.未进行该项实验且无可靠文献的，应当在该项下予以说明

多项选择题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中有关【用法用量】说法正确的是（）

A.用法用量用的包括用法和用量两部分
B.需按疗程用药的，必须注明疗程
C.规定用药期限的，必须注明期限
D.应当特别注意与规格的关系
E.应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

多项选择题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括（）

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.全部活性成分
C.组方中的全部中药药味
D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称
E.处方药还应列出所有的全部辅料名称

多项选择题有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
E.非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

多项选择题在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有（）

A.注册商标图案
B.有效期、生产日期、产品批号
C.批准文号
D.广告审查批准文号
E.不良反应、禁忌和注意事项