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问答题

简答题 在涉及人的生物医学研究中,如何实现受试者的“完全知情”?

【参考答案】

临床试验知情同意书主要起到“知情告知”的作用,所以其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则,必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。