A.十五日内提出B.一个月内提出C.三个月内提出D.六个月内提出公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉……

单项选择题承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门（）

A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化部

单项选择题负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度的部门是（）

A.发展和改革宏观调控部门
B.商务管理部门
C.工信部
D.工商部

单项选择题根据《行政复议法》，以下不属于行政复议受案范围的是（）

A.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚不服的
B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
C.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定
D.申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的

单项选择题应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）

A.药品标准被取消的
B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C.发生不良反应的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

单项选择题国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）

A.药物经济学
B.临床药理学
C.安全性评估结果
D.临床治疗首选程度

单项选择题国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）

A.公立医院对基本要是试行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

单项选择题根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当（）

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续
B.需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
C.需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
D.需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续

单项选择题根据《国家药品安全“十二五”规划》，国家药品安全“十二五”规划指标不包括（）

A.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定

单项选择题关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

单项选择题应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

单项选择题不符合开办药品零售企业设置要求的是（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师
C.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

单项选择题药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.各级召回

单项选择题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）

A.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业
D.乙药品生产企业

单项选择题根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）

A.含生物碱类的药品
B.非甾体类药品
C.青霉素类抗生素
D.氨基糖苷类抗生素

单项选择题甲药品批准文号为国药准字S20130022，其中S表示（）

A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药