问答题
简答题 药物常规剂型按《药品注册管理办法》规定,新药制剂应进行安全性评价,其内容包括(),(),(),(),()等项目。
【参考答案】
急性毒性试验、长期毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验。根据《药品注册管理办法》的规定,新药制剂在进行安全性评价时,通常需要进行上述提到的几个关键试验,以确保药物的安全性。这些试验有助于评估药物对实验动物的短期和长期影响,以及药物是否可能引起遗传变异、生殖问题或致癌性。这些数据对于药物的......
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