找考题网-背景图
问答题

简答题 实验室文件控制的范围包括哪些方面?文件控制程序包括什么内容?

【参考答案】

实验室文件控制范围包括两个部分:
一部分来自实验室内部制定的、例如:质量手册、管理性程序文件、技术性程序文件、作业指导书、记录表格等、
还有一部分来自外部的诸如:法律、法规、标准、检测方法、图纸、;软件等文件控制程序应包括文件的识别、编制、批准、 发布、使用、标识、更改、审查、作废(处置)等管理要求。