采用钯离子比色法测定盐酸异丙嗪片的含量，供试品溶液：取本品不少于20片，精密称定，研细，精密称取适量，置125-找考题网

简答题

采用钯离子比色法测定盐酸异丙嗪片的含量，供试品溶液：取本品不少于20片，精密称定，研细，精密称取适量，置125ml棕色分液漏斗中，加饱和氯化钾溶液20ml、1mol/L氢氧化钠溶液l0ml与甲醇溶液l0ml，用正庚烷20ml提取3次，合并正庚烷提取液，无水硫酸钠脱水，滤过；滤液置125ml棕色分液漏斗中，用0.1mol/L盐酸溶液15ml提取3次，合并酸提取液，置50ml棕色容量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，请解释以下所用试剂的作用：
（1）氢氧化钠溶液；
（2）氯化钾；
（3）0.1mol/L盐酸溶液。

【参考答案】

（1）片剂所含盐酸异丙嗪经氢氧化钠碱化转化为游离碱异丙嗪。
（2）在饱和氯化钾溶液的盐析作用下，异丙嗪定量进入正庚烷中，排除不溶性辅料等干扰。
（3）分散有机相，用盐酸溶液提取异丙嗪，得到盐酸异丙嗪水溶液，进行测定。

判断题为严格控制药物制剂的质量，与盐酸氯丙嗪相比，盐酸氯丙嗪制剂的有关物质检查相应严格了限制。