A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B.有对生产的医疗器械进行质量检验的……

多项选择题食欲不振，腹胀便溏，而需健脾和胃者，可选用的中成药有（）。

A.玉屏风口服液
B.香砂六君子丸
C.六味地黄丸
D.左归丸
E.人参健脾丸

多项选择题《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？（）

A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查
E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

单项选择题2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。

A.风险程度
B.外观形态
C.规格标准
D.产品质量

单项选择题《千金要方》吸取了《内经》、扁鹊、华佗、葛洪及诸子百家的养生思想与成就，成为隋唐时期最具代表性的养生专论。其作者是（）。

A.张景岳
B.徐灵胎
C.孙思邈
D.张仲景
E.李时珍

单项选择题顾客抱怨商品价格高于其他药店时，如何处理？（）

A.请顾客去其他药店购买
B.告知顾客自己没有降价的权力，表示抱歉
C.记录价格抱怨，并赠送抵用券予以补偿，将情况上报总部，在访价后合理调整商品价格
D.不予理睬

单项选择题可引起血性下泻的抗肿瘤药物是（）。

A.氟尿嘧啶
B.环磷酰胺
C.氮芥
D.噻替哌
E.白消胺

单项选择题对于第三类医疗器械进行注册时，有下列哪种情形的，可以免于进行临床试验？（）

A. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
C. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
D.以上都是

单项选择题慢性心力衰竭时，推荐使用的β受体阻断剂是（）。

A.所有已上市的β受体阻断剂
B.吲哚洛尔
C.普萘洛尔
D.阿替洛尔
E.美托洛尔

单项选择题2014版《医疗器械监督管理条例》规定，受理医疗器械经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内进行审查，必要时组织核查。

A.10
B.20
C.30
D.40

单项选择题抑制核苷酸还原酶的抗恶性肿瘤药物是（）。

A.巯嘌呤
B.羟基脲
C.阿糖胞苷
D.甲氨蝶呤
E.氟尿嘧啶

单项选择题《养生论》的作者是（）。

A.葛洪
B.嵇康
C.孙思邈
D.扁鹊
E.周守忠

单项选择题下列药物中，属于益气养血安神的中成药是（）。

A.柏子养心丸
B.参芪五味子片
C.心神宁片
D.安神补心胶囊
E.脑复神液

单项选择题患者为单纯二尖瓣狭窄、不伴快速房颤，不适用的药物是（）。

A.β受体阻滞剂
B.利尿剂
C.ACEI
D.洋地黄

单项选择题下列药物中，有夜间酸突破现象的是（）。

A.甲硝唑
B.奥美拉唑
C.雷尼替丁
D.法莫替丁

单项选择题2014版《医疗器械监督管理条例》规定，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于（）医疗器械。

A.第二类
B.第三类
C.第四类
D.第一类