A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品使用单位 D.国家食品药品监督管理局 E.药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局
单项选择题药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,在法律责任中,适用的是:()
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚; B.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款; C.责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款; D.免除其依法应当承担的其他法律责任; E.吊销《药品经营许可证》
单项选择题《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指:()
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;B.使用该药品可能引起严重健康危害的;C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;E.使用该药品,在联合用药时,发现有药理作用加强而造成健康危害的;
单项选择题对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是()
A.药品监督管理局 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门
单项选择题审批药品说明书的是()
A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门
单项选择题负责标定国家药品标准品,对照品的是()
A.药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门