A.生产企业的销售记录 B.批发企业的购销记录 C.疾病预防控制机构的购进记录 D.疾病预防控制机构的分发、供应记录
多项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A.立即停售措施 B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门 C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离 D.对不合格产品应主动召回
多项选择题经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A.发生灾情时 B.发生疫情时 C.发生突发事件时 D.市场短缺时
多项选择题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药非处方药的说法,正确的有()
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核 C.可不凭医师处方销售甲类非处方药 D.处方必须留存1年以上
多项选择题国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
多项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出哪种行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利()
A.警告 B.责令停产停业 C.较大数额罚款 D.一千元以下罚款
多项选择题《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()
A.主要用于滋补保健作用,易滥用的 B.非临床治疗首选的 C.发生说明书标注以外不良反应的 D.国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
多项选择题根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当()
A.按规定进行注册,参加继续教育 B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药 C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 D.拒绝调配、销售超剂量的处方
多项选择题根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的包括()
A.普通处方 B.第一类精神药品处方 C.急诊处方 D.儿科处方
多项选择题药品、医疗器械广告不得有的内容是()
A.表示功效的断言或者保证的 B.说明治愈率或者有效率的 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D.利用科研单位、学术机构、医疗机构的形象作证明的
多项选择题不具有疫苗经营资格的单位或者个人,经营疫苗的()
A.依法予以取缔 B.构成犯罪的,依法追究刑事责任 C.没收违法销售的疫苗和违法所得 D.并处违法销售的疫苗货值金额一倍以上三倍以下的罚款
多项选择题依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件()
A.对特定疾病有显著疗效的 B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
多项选择题根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括()
A.药品封条损坏 B.药品包装破损 C.药品已超过有效期 D.包装内有异常响动或者液体渗漏
多项选择题不纳入基本医疗保险用药()
A.人参酒 B.果味制剂 C.口服泡腾剂 D.双黄连口服液
多项选择题根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
多项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》规定,从轻或者减轻行政处罚的情形有()
A.当事人经济困难的 B.受他人胁迫有违法行为的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.不满十四周岁的人有违法行为的