A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准 B.药品生产企业接受委托生产生物制品 C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
单项选择题有关新药监测期的说法,错误的是()
A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 B.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单项选择题国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()
A.葡萄糖氯化钠注射液 B.阿奇霉素原料药 C.清开灵注射液 D.白蛋白注射液
单项选择题《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不予受理的诉讼是()
A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的 C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的
单项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是()
A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的 B.受他人胁迫有违法行为的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果
单项选择题负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是()
A.卫生计生部门 B.发展和改革宏观调控部门 C.工信部 D.中医药管理部门
单项选择题公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为,依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是()
A.对公民处50元以下罚款 B.对法人或者其他组织处1000元以下的罚款 C.警告 D.行政机关作出责令停产停业的处罚
单项选择题可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有()
A.含有国家濒危野生动植物药材的品种 B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种 C.主要用于滋补保健作用,易滥用的品种 D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
单项选择题关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是()
A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
单项选择题根据《执业药师注册管理暂行办法》,申请执业药师注册的条件不包括()
A.取得执业药师资格,经执业单位同意,并按规定完成继续教育 B.遵纪守法,遵守职业道德,身体健康,能坚持在执业药师岗位工作 C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的,除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外,只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件即可 D.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的,不予注册
单项选择题负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是()
A.国家食品药品监督管理总局 B.人力资源与社会保障部 C.省级食品药品监督管理局 D.工业与信息化部
单项选择题下列内容不属于执业药师职责范畴的是()
A.指导公众合理使用处方药 B.指导公众合理使用非处方药 C.执行药品不良反应报告制度 D.为无处方患者提供用药处方
单项选择题国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.县级食品食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
单项选择题根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是()
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号 B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号 C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
单项选择题以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,依照刑法规定()
A.制造毒品罪定罪处罚 B.非法买卖制毒物品罪处罚 C.走私制毒物品罪处罚 D.以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚
单项选择题药品零售连锁企业销售过期降压药,造成某患者疾病发作住院,赔偿患者住院费用、误工费等相关费用,属于()
A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分