A.非临床研究、临床试验B.生产经营C.上市后研究D.不良反应监测及报告与处理药品上市许可持有人依法对药品的（……

多项选择题国家药监局在审批药品时，对（）一并审评、审批和核准。

A.化学原料药、相关辅料
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.质量标准和生产工艺
D.药品标签和说明书

多项选择题药品注册管理包括对申请人（）能力的审查与上市审批。

A.质量管理
B.风险防控
C.责任赔偿
D.生产销售

多项选择题药品注册管理包括对药品（）的审查与上市审批。

A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.经济性

多项选择题药品注册证书的种类包括（）。

A.药品注册证
B.进口药品注册证
C.医药产品注册证
D.新药证书

多项选择题国家鼓励研发与创新的药物包括（）。

A.治疗危重病药物
B.治疗罕见病药物
C.儿童用药品
D.对人体具有多靶向系统性调节干预功能药物