A.一类B.二类C.三类D.五类根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。……

单项选择题进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

A.县级食品药品监督管理局
B.设区的市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理总局

单项选择题境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家局食品药品监督管理部门

多项选择题医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。

A.公开
B.公平
C.真实
D.公正

多项选择题《医疗器械注册管理办法》制定目的是，为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的（）。

A.安全
B.有效
C.质量
D.合理

单项选择题医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。

A.3个月
B.4个月
C.5个月
D.6个月