A.新的药品不良反应B.药品群体不良事件C.严重药品不良反应D.药品不良反应因服用药品而危及生命；导致显著的或……

单项选择题合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。

A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应

单项选择题药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》