问答题关于中西复方制剂,在撰写方解时,该不该考虑西药成分?
问答题关于改剂型品种,如果工艺有质的改变需要做临床研究,其适应症如何确定,是否可以增加适应症?
问答题简述关于改剂型品种免临床相关问题。
问答题长毒试验中需进行组织病理学检查的脏器、组织中“小肠和大肠”项,是指不用再细分“十二指肠、回肠、结肠等”吗?提供病理照片时必须脊髓三段分开单独提供吗?犬长毒必须进行体温和眼科检查吗?其中体温检查是每天例行吗?
问答题含有毒性药材的复方制剂改剂型后,是否必须做药理和临床试验?