A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收 C.验收抽取的样品应当具有代表性 D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 E.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
多项选择题根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应()
A.确定供货单位的合法资格 B.确定所购入药品的合法性 C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种 D.核实供货单位销售人员的合法资格 E.与供货单位签订质量保证协议
多项选择题根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括()
A.经营地址变动情况 B.企业法定代表人(企业负责人)变动情况 C.经营方式、经营范围的执行 D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况 E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
多项选择题根据《药品经营许可证管理办法》,有关《药品经营许可证》的注销,说法正确的是()
A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置 B.《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销 C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销 D.药品经营企业暂停销售,由原发证机关注销 E.药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回
多项选择题根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A.应当立即停止销售或者使用该药品 B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品 C.应当立即退给药品生产企业或者供货商 D.应当通知药品生产企业或者供货商 E.应当向药品监督管理部门报告
多项选择题下列情形属于药品严重不良反应的有()
A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应 B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应 C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应 D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 E.因服用药品危及生命的不良反应