A.预期用途B.材料组成C.共同技术D.使用部位
多项选择题为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全,稳步推进新版GB9706系列标准实施,国家药监局发布2023年14号通告,从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面,对()等环节的工作开展提出了明确要求。
A.产品注册人备案人B.技术审评C.检验D.监督管理
多项选择题国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度,申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息,保证数据()。
A.真实B.准确C.精确D.可溯
多项选择题口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法通常可以采用()。
A.紫外线B.75%酒精C.臭氧消毒D.1%84消毒液
多项选择题对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,末道清洗应使用()。
A.符合《中国药典》要求的纯化水B.符合《中国药典》要求的注射用水C.符合《中国药典》要求的灭菌注射用水D.用超滤等其他方法产生的无菌、无热原的同等要求的注射用水
多项选择题植入性的同种异体医疗器械生产企业应当对所需供体进行严格筛查,应当建立供体筛查技术要求,并保存()等相关检验报告。
A.艾滋病B.丙肝C.梅毒D.贫血