气相色定性分析的目的是确定出色谱图中各色谱峰各是什么物质,进而确定试样组成。由于各种物质在一定的色谱条件下均有确定的保留值,因此保留值可作为一种定性指标。主要的定性方法有: (1)利用保留值与已知物对照定性:利用保留时间定性和利用峰高增量定性 (2)利用保留值经验规律定性:相对保留值定性和保留指数定性法。
问答题简述药品质量标准的制订原则。
问答题简述稳定性试验的基本要求是什么?
问答题简述高效液相色谱法的定量方法有几种?
问答题简述灭菌的方法主要有几种?
问答题简述药品质量标准分析方法验证的主要内容?
问答题溶出度测定法中,取样点位置及取样时间分别有什么规定?
问答题简述药品质量标准的主要内容及要求。
问答题简述残留溶剂测定法中,规定选择顶空条件应遵循的原则?
问答题注射剂中常加入抗氧剂以增加药物的稳定性,抗氧剂的存在会对哪些方法产生干扰?应如何排除?
问答题紫外-可见分光光度法中,不同的波长范围对溶剂和吸收池的吸光度有何要求?
问答题简述费休氏法测水分的基本原理、费休氏试剂的组成及在测定过程中应注意的事项。
问答题除另有规定外,注射剂的常规检查项目有哪些?
问答题简述什么是色谱的系统适用性试验?包含哪些指标?应达到什么样的要求?
问答题在目前药品的分析检验过程中,主要依据的国家质量标准有哪些?其中,对实验中所用标准品和对照品是如何定义和规定的?
问答题异戊巴比妥钠的干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g,请判定是否符合规定?若限度改为“4%”,而且原始数据不变,请判定是否符合规定?详细写出判定过程。