A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B.有对生产的医疗器械进行质量检验的……

单项选择题医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可。

A.继续
B.中止
C.撤销
D.吊销

单项选择题省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

A.3个
B.5个
C.7个
D.10个

单项选择题制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。

A.科学、合法
B.安全、有效
C.监督、有力
D.真实、有效

多项选择题重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程，包括（）的方法和重复使用的次数或者其他限制。

A.清洁
B.消毒
C.包装
D.灭菌

多项选择题医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。

A.准确
B.清晰
C.规范
D.科学