A.规格B.用途C.风险D.分类食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。……

单项选择题医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。

A.一类
B.二类
C.植入和介入类
D.耗材类

单项选择题大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后（）。

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

单项选择题医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

A.产品来源相关文件
B.产品购销证明文件
C.产品合格证明文件
D.产品质量检测文件

单项选择题医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

A.质量事故
B.不良反应
C.可疑不良事件
D.技术事故