A.国际标准:是由国际上权威组织制定,并为国际上承认和通用的标准 B.国家标准(GB.:由国家标准委员会制定颁布的标准 C.卫生行业标准(WB.:由行业主管部门组织制定颁布的,所以也称作部颁标准 D.地方性标准:由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准 E.内部标准:由输血机构内部质量委员会制定,质量主管批准公布,仅在单位内部生效的标准
单项选择题所有的质量记录应遵循的原则不包括()。
A.真实性 B.保密性 C.完整性、规范性 D.科学性 E.可追溯性
单项选择题质量记录不具备的作用是()。
A.质量记录可以作为规范员工工作的规定 B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求 C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提 D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节,发现不合格的因素 E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据
单项选择题关于原始记录管理描述,不准确的是()。
A.应建立、实施记录管理程序和档案。管理程序 B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准 C.记录必须完整,保证其可追溯性 D.记录档案保存期限应符合国家相关规定 E.记录应集中保管,建立检索系统,供随时检索、借阅
单项选择题适合的SOP应满足下列要求,但不包括()。
A.满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求 B.满足卫生行政部门专业技术的要求 C.满足单位提出的特别要求 D.满足厂商设备或试剂的说明 E.适合单位的工作程序
单项选择题正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用()。
A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助,减少由此产生的负面影响 B.使员工的培训复杂化,但标准化 C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时,有助于解决有争议的问题 D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差 E.作为常规工作的操作标准,为有效的实施质量监督提供依据。