A.设计验证B.设计确认C.设计输出D.设计策划医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价和 或性能评价，属于……

单项选择题组织保存记录的期限应（）

A.按相关法规要求规定
B.从组织放行产品的日期起不少于2年
C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期
D.A+B+C

单项选择题以下哪项不属于记录的作用？（）

A.证实作用
B.追溯作用
C.为纠正和预防措施提供信息
D.对职工进行教育

单项选择题对医疗器械制造商来讲，以下哪项不属于顾客财产？（）

A.为医院修理的医疗器械
B.医院付款后，为医院代办的托运货物
C.分发给医院的商品介绍资料
D.医院提供的来图加工的图样

单项选择题医疗器械产品的基本要求是（）

A.获得专利的产品
B.数字化、智能化
C.安全有效
D.价格合理

单项选择题对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）

A.顾客提出要求的过程
B.使用专用设备的过程
C.过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
D.A+B+C