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问答题

简答题 根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品?

【参考答案】

第一类:国内外尚未批准上市的生物制品。
第二类:国外已批准上市,尚未列入药典或规程,我国也未进口的生物制品。
第三类:
1.疗效以生物制品为主的新复方制剂;
2.工艺重大改革后的生物制品。
第四类:
1.国外药典或规程已收载的生物制品;......

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