产品设计过程中不必考虑减轻产品对员工的潜在风险的方法，这些方法应在制造过程中加以考虑。

判断题管理评审不必每次都报告和评价不合格质量成本。

判断题组织必须标识关键过程设备。

判断题除非顾客规定其他方式，组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2000认证。

判断题设计和开发多方论证只需要设计和质量人员参加。

判断题如果顾客批准，可不采用测量系统分析参考手册的方法，采用其它方法分析和接收准则。

判断题对硬件产品而言可追溯性是指可以追溯到原材料或零件的来源。

判断题观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。

判断题ISO是国际标准化组织的英文简称，它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会。创建于1947年02月23日，总部设于瑞士的日内瓦。ISO9000系列质量管理体系标准于1987年颁布第一版，1994年颁布第二版，至目前为止已经到了2000年第三版。

判断题对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO TS16949：2002中7.2.2的要求进行评审。

判断题标准中凡提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。

判断题第二方质量管理体系审核是内部审核。

判断题对所有从事与质量有影响的工作人员都应进行培训。

判断题ISO TS16949注册前提条件是该企业必须通过ISO9001或ISO9002的认证。

判断题TS16949内审员通过管理者代表确定也可。

判断题为了消除不合格原因，组织应采取预防措施。