变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

判断题经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》

判断题医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

单项选择题根据有关规定，按房屋批准的用途性质，医疗器械经营企业的经营场所和仓库可以设置在哪里？（） ①住宅②写字楼③商业用房④其他非住宅房

A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③

单项选择题《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围？（） ①开办审查②变更许可事项审查 ③换发许可证审查④日常监督检查

A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③

单项选择题违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③