A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品……

单项选择题应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

单项选择题不符合开办药品零售企业设置要求的是（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师
C.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

单项选择题药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.各级召回

单项选择题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）

A.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业
D.乙药品生产企业

单项选择题根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）

A.含生物碱类的药品
B.非甾体类药品
C.青霉素类抗生素
D.氨基糖苷类抗生素

单项选择题甲药品批准文号为国药准字S20130022，其中S表示（）

A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药

单项选择题基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）

A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.医疗卫生人才体系

单项选择题省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。

A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.15个月

单项选择题药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）

A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年

单项选择题分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）

A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草

单项选择题哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

单项选择题病例数应不少于100例（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题病例数不少于2000例（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

多项选择题产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，由广告监督管理机关（）。

A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
B.没收广告费用
C.并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D.情节严重的，依法停止其广告业务

单项选择题《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药品性状、用法用量属于（）。

A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性