A.使过程控制规范化，处于受控状态B.对内、对外提供文件化证据C.确保实现产品／工作／活动的质量特性D.是持续……

单项选择题作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是（）。

A.干什么（what）
B.谁来干（who）
C.什么时间干（when）
D.什么地方干（wherE.
E.如何干（how）

单项选择题以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是（）。

A.除少数涉及整个组织的作业指导书外，多数都由使用部门编写和管理
B.明确编写的目的
C.有针对性地进行编写
D.如果一个作业指导书涉及其他过程时，要在主管文件编写的部门组织下，处理好部门之间或过程之间的接口
E.作业指导书应由各部门主管负责编写

单项选择题操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

A.作业所需要的资源条件和工作环境
B.作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C.作业的具体步骤与方法
D.作业应注意事项及管理要求
E.人员资质要求

单项选择题以下关于作业指导书的描述中正确的是（）。

A.是对完成各项质量活动的方法所做的规定
B.发挥承上启下的作用
C.卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束
D.应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到
E.可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书

单项选择题以下关于内部审核的描述不恰当的是（）。

A.根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B.其目的是证实体系运作持续符合质量管理体系的要求
C.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
D.管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息
E.应明确内部审核程序并文件化，其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件

单项选择题以下作为管理评审输入信息不准确的是（）。

A.内部审核结果
B.顾客反馈
C.过程绩效和产品的符合性
D.以往管理评审的跟踪措施
E.组织人员变更情况

单项选择题参加管理评审会议的人员不宜包括（）。

A.科室主任
B.最高管理层
C.质量主管、技术主管
D.全体中层骨干
E.相关职能部门人员

单项选择题管理评审主要是评价质量管理体系的（）。

A.适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况
B.适宜性、客观性、公正性及效率
C.客观性、充分性、公正性及有效性
D.适宜性、充分性、公正性及有效性
E.适宜性、充分性、有效性及效率

单项选择题管理评审的时间要求（）。

A.每季度一次
B.每半年一次
C.时间间隔不超过一年
D.每年进行一次
E.每两年进行一次

单项选择题下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。

A.编写人员应对所编写的内容非常熟悉
B.编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任
C.可以针对某个过程编写，也可以针对某个活动（涉及多个过程）来编写
D.对过程和活动要尽可能地以流程图的方式来表示
E.都要从组织实际需要出发

单项选择题程序性文件编写的基本要求不包括（）。

A.协调性
B.可行性
C.遵从性
D.可操作性
E.可检查性

单项选择题程序文件的作用和意义不包括（）。

A.使质量体系中的各种活动得以规范、有效地进行
B.体现质量管理体系预防为主的管理思想
C.体现了从人治到法治的转变
D.可以作为证实质量管理体系有效运行的文件
E.是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述

单项选择题控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。

A.文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识
B.文件编制、文件校准、文件审批、文件发放
C.文件编制、文件审批、文件修订、文件发放
D.文件编制、文件修订、文件发放、文件收回
E.文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识

单项选择题以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

A.文件发布前应得到批准
B.必要时需对文件进行评审和更新
C.确保文件保持清晰，易于识别
D.外来文件通常不需进行特别控制
E.应防止作废文件的非预期使用

单项选择题IS09001：2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件中不包括（）。

A.文件控制
B.记录控制
C.管理评审
D.纠正措施
E.预防措施