A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分
单项选择题当印鉴卡上的项目发生变更时,变更事项的受理部门是()。
A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级卫生行政部门D.国家卫生行政部门
单项选择题按照药品易制毒类药品管理的是()。
A.乙基吗啡B.艾司唑仑C.司可巴比妥D.麻黄素
单项选择题药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,对评估认为风险大于获益的品种应当()。
A.及时修改说明书和标签B.采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。C.主动申请注销药品批准证明文件D.在药监局的监督下销毁
单项选择题药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,对存在严重安全风险的品种应当()。
单项选择题药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,发现说明书未载明的不良反应应当()。