A.自愿申请,医药机构根据自身服务能力,自愿向统筹地区经办机构提出申请B.前置审批,经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议前,由社会保险行政部门进行审批C.多方评估,经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见,探索通过第三方评价的方式开展评估D.协商签约,根据“公平、公正、公开”的原则,选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议
多项选择题根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种,以下属于行政处分的是()
A.警告 B.记大过 C.撤职 D.罚款
多项选择题某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该公司的行为所侵犯的消费者权利有()
A.安全保障权 B.真情知悉权 C.人格尊严权 D.诉讼救济权
多项选择题记录保存至超过疫苗有效期2年的有()
A.生产企业的销售记录 B.批发企业的购销记录 C.疾病预防控制机构的购进记录 D.疾病预防控制机构的分发、供应记录
多项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A.立即停售措施 B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门 C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离 D.对不合格产品应主动召回
多项选择题经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A.发生灾情时 B.发生疫情时 C.发生突发事件时 D.市场短缺时
多项选择题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药非处方药的说法,正确的有()
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核 C.可不凭医师处方销售甲类非处方药 D.处方必须留存1年以上
多项选择题国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
多项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出哪种行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利()
A.警告 B.责令停产停业 C.较大数额罚款 D.一千元以下罚款
多项选择题《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()
A.主要用于滋补保健作用,易滥用的 B.非临床治疗首选的 C.发生说明书标注以外不良反应的 D.国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
多项选择题根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当()
A.按规定进行注册,参加继续教育 B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药 C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 D.拒绝调配、销售超剂量的处方
多项选择题根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的包括()
A.普通处方 B.第一类精神药品处方 C.急诊处方 D.儿科处方
多项选择题药品、医疗器械广告不得有的内容是()
A.表示功效的断言或者保证的 B.说明治愈率或者有效率的 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D.利用科研单位、学术机构、医疗机构的形象作证明的
多项选择题不具有疫苗经营资格的单位或者个人,经营疫苗的()
A.依法予以取缔 B.构成犯罪的,依法追究刑事责任 C.没收违法销售的疫苗和违法所得 D.并处违法销售的疫苗货值金额一倍以上三倍以下的罚款
多项选择题依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件()
A.对特定疾病有显著疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
多项选择题根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括()
A.药品封条损坏 B.药品包装破损 C.药品已超过有效期 D.包装内有异常响动或者液体渗漏