问答题中药改剂型品种,从糖浆改制成咀嚼片,但本品种没有临床文献资料,也就没有办法完成临床资料综述,请问该品种是否要做药理和临床?申报资料没有临床资料综述怎么办?
问答题中药改剂型,以口服片改制成含片,对是否要做药理和临床不能把握,请解释一下。
问答题在设计试验方案时,是否应在试验目的中明确是优效、等效或非劣性试验?
问答题请问,P值在什么范围才能在统计学上下结论?
问答题注射液改为滴眼液,能否免临床?