A.是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科B.是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的……

单项选择题在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）

A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家经贸委医药管理司
D.卫生部

单项选择题药物临床评价是指：（）

A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

单项选择题新药的临床研究必须遵循的原则是：（）

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产许可证》

单项选择题新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）

A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价