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多项选择题

A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验B.初步评价药物的治疗作用和安全性C.初步观察人体对于新药的耐受程度和……

案例分析题案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()

A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B.初步评价药物的治疗作用和安全性
C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E.必须在健康志愿者中进行

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