A.药品B.药理与毒理C.质量标准D.制剂工艺（）研究是中药新药研究的基础。……

单项选择题（）研究必需以中医的辨证论治思想为指导。

A.药理与毒理
B.制剂工艺
C.质量标准
D.药品

单项选择题采用已知的有效药物作为对照的方法被称为（）

A.相互对照
B.安慰剂对照
C.阳性对照
D.标准对照

单项选择题（）是对实验室工艺合理性研究的验证与完善。

A.初步设计
B.大生产
C.小试
D.中试研究

单项选择题（）为稳定性、药理与毒理、临床研究等提供样品。

A.小试
B.初步设计
C.中试研究
D.大生产

单项选择题《中药与植物药提取生产质量管理规范》简称（）

A.GMP
B.GCP
C.GEP
D.GLP

单项选择题中试研究的投料量以成品（）个制剂单位计算的制剂处方量10倍以上投料。

A.100
B.500
C.1500
D.1000

单项选择题中药新药研发的基本框架中，临床研究阶段包括多少期？（）

A.4期
B.3期
C.2期
D.1期

单项选择题具有法定标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂为（）。

A.古代经典名方中药复方制剂
B.同名同方药
C.中药创新药
D.中药改良型新药

单项选择题以下常用统计分析软件为国产的是（）。

A.SPSS
B.DAS
C.STATA
D.SAS

单项选择题投料量、半成品率、成品率是衡量（）可行性、稳定性的重要指标。

A.中试研究
B.初步设计
C.小试
D.大生产

单项选择题（）原则是指总体中的每一个个体都有均等的机会被抽取或被分配到实验组及对照组中去。

A.对照
B.盲法
C.随机化
D.重复

单项选择题皮肤用药的急性毒性试验中动物的备皮面积一般为动物体表面积的（）%。

A.5
B.20
C.15
D.10

单项选择题申请注册的同名同方药与对照同名同方药需要通过临床试验进行比较的，至少需进行（）。

A.Ⅲ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验

单项选择题以下哪本著作中第一次提出“成药剂”的概念？（）

A.《肘后备急方》
B.《和剂局方》
C.《本草纲目》
D.《新修本草》

单项选择题新药保护的依据是（）。

A.《中药品种保护条例》
B.《药品注册管理办法》
C.《中国药典》
D.《专利法》