判断题临床试验机构负责人熟悉本 院GCP工作，最适合兼任伦理委员会主任委员。
判断题未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究医生参加临床试验。
判断题当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便时，研究者可选择性告知受试者。
判断题安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。
判断题预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。
